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                莎普愛思獲醋酸鈉林格注射液《藥品注冊批件》

                更新時間:2019-10-13

                莎普愛思獲醋酸鈉林格注射液《藥品注冊批件》

                來源: 新浪醫藥新聞 2019-10-12A-A+
                 

                 

                10月11日,莎普愛思發布公告稱,近日公司收到國家藥品監督管理局核發的醋酸鈉林格注射液的《藥品注冊批件》。

                醋酸鈉林格注射液用于補充體液,調節電解質平衡,糾正酸中毒。莎普愛思醋酸鈉林格注射液項目于2012年9月立項;2015年8月,莎普愛思向原浙江省食品藥品監督管理局(現為浙江省藥品監督管理局)提交藥品注冊申請并獲受理。

                公告顯示,截至2019年9月,莎普愛思醋酸鈉林格注射液項目累計研發投入約為744.81萬元人民幣。

                1993年日本日研化學株式會社(2006年被興和(株)收購)推出醋酸鈉林格注射液,商品名為“ヴィーン®F輸液”。

                經查詢網上相關資料,此前國內獲準醋酸鈉林格注射液上市的有貴州科倫藥業有限公司、石藥銀湖制藥有限公司、湖北多瑞藥業有限公司、湖南科倫制藥有限公司、石家莊四藥有限公司5家企業。

                經查詢PDB數據庫,2018年醋酸鈉林格注射液國內銷售額約為19,435萬元。


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